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原创新药FWD1509将揭开EGFR 20外显子插入突变神秘面纱【爱游戏体育平台】

发布时间:2021-11-28人气:
本文摘要:EGFR基因突变是NSCLC的主要驱动基因之一。

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EGFR基因突变是NSCLC的主要驱动基因之一。目前已经临床批准的第一代、第二代和第三代EGFR靶向药物存在,但对于EGFRexon20插入突变的NSCLC患者,有EGFR靶向药物的临床治疗。

效果是有限的。截至目前,还没有针对EGFRexon20插入突变的治疗药物获批上市,临床首选的治疗策略仍然是铂类联合化疗。具有此类 EGFRexon20 插入突变的 NSCLC 患者迫切需要有效的治疗选择。

FWD1509是一种口服小分子EGFR不可逆抑制剂,能强烈抑制多种EGFRexon20插入突变,对常见的EGFR突变L858R、exon19del和耐药突变T790M有很强的抑制活性。同时,FWD1509对野生型EGFR的抑制活性较低,具有较好的安全治疗窗口。

另外,FWD1509 c。有效穿透血脑屏障 BBB,进而用于治疗 EGFR 突变 NSCLC 的脑转移。在多项临床前研究中,FWD1509可以抑制具有多种EGFRexon20插入突变的肺癌细胞的增殖,显示出良好的安全性和抗肿瘤治疗作用。

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��2021年1月7日,深圳市福沃药业股份有限公司(以下简称“福沃药业”)宣布,其自主研发的治疗EGFRexon20插入突变的非小细胞肺癌NSCLC的创新药-FWD1509获批上市。获得美国FDA批准。测试申请 IND 批准。

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该临床试验将为EGFRexon20插入突变的NSCLC患者的治疗提供一种新的治疗方法。FWD1509的I期临床试验将在中国和美国同步启动。该临床试验项目将由上海交通大学附属胸科医院和MD安德森癌症中心承担。

在美国。复沃药业创始人兼首席科学官朱成刚博士表示:“与目前的化疗方法相比,FWD1509对于携带EGFRexon20插入突变的NSCLC具有巨大潜力。FWD1509临床开发的快速获批和推进,不仅丰富了佛沃的临床管线,更坚定了我们不断加快为中国和全球患者开发创新药物的信念和信心。

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我们将继续积极推进临床研究,争取尽快将更多创新药物推向市场。让更多患者受益! “呜呜。��创始人兼CEO徐亮亮博士表示:“FWD1509获批的临床里程碑的实现,标志着走过五年创业历程的佛沃进入了一个新的发展阶段。

我们感谢 FWD1509 项目团队的所有成员的支持。感谢药明康德的不懈努力。其他合作伙伴的大力支持。

佛沃将始终不忘初心,专注主业,致力于用自主研发的创新药产品解决全球癌症患者的临床需求。” 编辑:朱燕京。


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本文来源:爱游戏-www.stbrigidsns.com

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